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WHO08/230鏈激酶標(biāo)準(zhǔn)品的儲(chǔ)存運(yùn)輸
  • 更新日期：2024-05-11      瀏覽次數(shù)：328
      • 名稱鏈激酶/鏈球菌去氧核糖核酸酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
      貨號(hào)08/230   WHO標(biāo)準(zhǔn)品    WHO08/230
      類別生物治療止血生物治療
      關(guān)鍵字DNA酶鏈激酶
      級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
      證書(shū)類型測(cè)定純化鏈激酶制劑中污染鏈激酶的標(biāo)準(zhǔn)












      預(yù)期用途：本試劑標(biāo)準(zhǔn)用于測(cè)定鏈激酶制劑中的鏈激酶活性。

      單位：這種冷凍制劑中的活性成分是由鏈球菌制備的鏈多糖酶。每個(gè)安瓿還含有約5mg的人白蛋白作為穩(wěn)定劑。白蛋白是從人血漿中制備的，經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、HIV抗體、HCV抗體和HCV RNA均為陰性。

      用1毫升水重新配制的每個(gè)安瓿含有3200國(guó)際單位的鏈多菌酶。

      儲(chǔ)存運(yùn)輸：安瓿在收到后應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C的溫度下。該產(chǎn)品在環(huán)境溫度下運(yùn)輸期間較短時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度條件下運(yùn)輸這些材料。

      注意事項(xiàng)：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類來(lái)源的材料，其最終產(chǎn)物或來(lái)源材料已經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

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