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標準物質的定義

參考物質是指適當確定測量裝置的校準、測量方法的評估或用于賦值的一個或多個特征值（濃度）的物質。

經認證的標準物質是指通過計量相關程序提供一個或多個特征值的標準物質，并附有描述特征值、其不確定性和計量可追溯性的證書。

參考資料可分為兩類。一種是稱為初級參考物質的純物質系統(tǒng)參考物質，另一種是與生物樣品（例如血清和血液）具有相同組成的標準物質。換言之，它是一種生物來源的標準材料，特別是在臨床檢查領域需要，以下稱為基于生物基質的認證參考材料。

通常，主要參考材料通常被用作國家測量標準。在需要易于使用的方法、快速和精確的臨床檢查領域，選擇基于生物基質的認證參考材料。當使用基于生物基質的認證參考物質時，如果存在連接基于生物基質認證參考物質和主要參考物質的標準測量方法，則可以確保可追溯性。這就是為什么基于生物基質的認證參考物質被用于常規(guī)測試方法的準確性管理的原因。

在臨床檢驗領域，從可追溯系統(tǒng)的較高級別來看，標準物質的區(qū)別如下：初級標準物質（包括國家計量標準參考物質等）、參考計量標準、工作計量標準、校準器或對照品。參考測量標準物質被用作常規(guī)方法準確性的直接標準。參考測量標準應與用于實際測量的樣品相同。